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重慶產業鏈供應鏈調查⑥丨行業上市企業市值與數量 生物醫藥排名重慶第一

作者:記者:曾立 楊永芹來源:重慶日報

生物醫藥產業

現狀

2010年,重慶將生物醫藥產業納入十大戰略性新興產業。2020年,重慶生物醫藥產業產值規模600多億元,產業集群初步成型,形成了以兩江新區、重慶高新區、重慶國際生物城為主體的產業布局。目前,規模以上醫藥企業191余家,其中年產值10億元級的企業有13家;11家生物醫藥企業在滬深交易所上市,市值超3000億元,市值和數量在重慶所有行業中均排名第一。

不足

產業規模依然偏小、子行業結構不合理;產品結構老化,競爭力不強;研發投入不足,創新支撐不夠等。

明知買賣“不劃算”

植恩生物為何還要做

植恩生物技術股份有限公司:創建于2001年,是集醫藥研發、生產、銷售和健康服務為一體的國家高新技術企業。2020年,公司實現營業收入超過16億元,同比增長63%。

2020年,植恩生物技術股份有限公司實現營業收入超過16億元,同比增長63%。記者 羅斌 攝/視覺重慶

今年春節前夕,重慶藥企植恩生物技術股份有限公司(以下簡稱“植恩生物”)的一款抗精神分裂癥用藥——富馬酸喹硫平緩釋片中標第四輪國家藥品集采。

據預判,該藥品今年在中美市場的銷售收入有望超過1億元,未來5年,產品的市場規模的年度復合增長率有望超過50%。

然而在此之前,該藥品在業內并不被看好。

植恩生物輪值總經理徐天帥給記者透露:其實,這款藥品的研發人并不是植恩生物,而是一家浙江的醫藥公司。2018年12月植恩生物購買該藥品權益時,該產品年度銷售收入不足百萬。有媒體曾這樣報道:《這個藥年銷不足100萬 文號賣了0.67億》。

明顯是“不劃算”的買賣,植恩生物為何還要做?

徐天帥坦言,這款藥品對植恩生物而言,意義重大。2018年9月,該藥品已經取得美國上市文號,因此,它不僅是植恩生物首個打開美國市場的產品,更是植恩生物通過MAH制度(藥品上市許可持有人制度)成功引進的首個產品,為公司快速構建面向全球的供應鏈體系,打開了一扇新的“大門”。

原來,根據國家相關規定,藥品上市許可(藥品批準文號)過去只頒發給具有《藥品生產許可證》的生產企業。即藥品上市許可和生產,只能是藥廠一個主體。2015年,國家開始在上海、浙江等地試點MAH制度。該制度打破了“捆綁”的模式,將藥品上市許可與生產許可分離管理,讓生物醫藥產業鏈上的資源整合成為可能。

2019年12月,隨著新修訂的《藥品管理法》正式執行,MAH制度全面推開。

而在這一項交易中,植恩生物充分利用MAH制度的變化,發揮了資源“整合人”的作用。該產品可以與植恩生物現有品種進行整合,且市場潛力巨大,因而植恩生物以0.67億元的價格,快速決策收購該產品批準文號,進而搶占了先機。

“如果我們自己研發這款產品,可能需要兩三年時間,甚至更長。同時作為行業共性問題,所有的產品研發都存在一定的風險?!毙焯鞄洷硎?,MAH制度下,藥品批準文號可合法轉讓,植恩生物雖然支付了一定的價格成本,但獲得了該產品的權益,可謂雙贏。

據介紹,自2019年MAH制度正式實施以來,植恩生物已相繼成立約10家MAH公司,成功引進3個產品和5個項目。2020年,該公司實現營收超過16億元。隨著產品進入“集采”和新產品的引進,預計“十四五”時期,植恩生物營收年均增長約40%。

1個月內7家企業轉產增產

重慶國際生物城是怎么做到的

重慶國際生物城:2012年,巴南區木洞服裝工業園開始向醫藥產業轉型。2017年12月,市經信委為其授牌為“重慶生物醫藥產業園”,2018年更名為重慶國際生物城。2019年9月成為首批國家級戰略性新興產業集群。目前,已聚集80多家生物醫藥企業,達產后產值將超過千億元。

▲重慶國際生物城科技孵化樓。巴南區委宣傳部供圖

一個從不生產口罩的企業,轉產生產口罩,最快需要多長時間?

重慶海明衛生用品有限公司的答案是:2天。

2020年初,新冠肺炎疫情突如其來,口罩等防疫物資匱乏。大年初三晚上,正在海南過春節的重慶海明衛生用品有限公司總經理汪倫,接到來自重慶國際生物城相關負責人的電話,希望企業能轉產生產口罩、酒精棉片。

正月初四一早,汪倫飛回重慶。在重慶國際生物城幫助下,僅一天時間,公司就完成產品注冊備案和生產備案。兩天后,口罩、酒精棉片生產線就快速轉動起來。

“在重慶國際生物城,疫情發生后一個月內快速轉產、增產防疫用品的企業,共有7家?!敝貞c國際生物城相關負責人告訴記者。

這么短的時間,是如何做到的?

“根本原因,在于重慶國際生物城擁有齊全的生物醫藥產業鏈、完善的要素保障和良好的服務環境,讓企業快速跨界融合?!痹撠撠熑苏f。

如,海明衛生用品本來是生產無紡布、消毒濕巾的,無紡布是口罩生產的主要原料之一,只需增加口罩生產線,立馬就可以轉產;

重慶南松凱博生物制藥有限公司本是生產4-甲基-1-N、N-二乙基-1、4-丁二胺(氯喹側鏈),而4-丁二胺是抗新冠肺炎藥物磷酸氯喹的關鍵原料。疫情后,公司擴建磷酸氯喹側鏈、羥基氯喹側鏈兩條生產線,建成投產后前者產能達到300噸/年、后者400噸/年;

重慶市普康消毒用品有限公司,主要生產消毒液、洗手液等消毒用品,疫情后重點生產75%酒精消毒液、84消毒劑;

……

與此同時,重慶國際生物城采取專人專班駐點服務的方式,24小時協助企業在全國各地組織原材料供應、解決物流保障等難題,為企業快速轉產增產提供了強有力保障。

該負責人介紹,近年來,重慶國際生物城以生物藥為核心,化學藥、現代中藥、醫療器械為特色,有針對性地延鏈補鏈,打造生物醫藥產業集群,形成了包括基礎實驗、中試小試、動物實驗、生產制造、孵創、代工、產業服務等配套體系。

“正是因為有這樣的產業基礎和配套體系,才能在一個月時間內,實現7家企業快速轉產增產,成為全市保供門類最全、產能最大的防疫物資生產基地之一?!痹撠撠熑私榻B。

▲重慶國際生物城。巴南區委宣傳部供圖

2020年,重慶國際生物城累計出口防護服(隔離服)860余萬件,生產各類消毒用品5100余噸,產銷口罩2210多萬個,生產磷酸氯喹關鍵原料150噸,全年防疫物資板塊實現產值約10億元。

明知高投入高風險

智飛生物為何還要“燒錢”搞研發

重慶智飛生物制品股份有限公司:一家集疫苗、生物制品研發、生產、銷售、推廣、配送及進出口為一體的生物高科技企業,成立于2002年,注冊資本16億元,現有員工超3500人,資產突破150億元。2010年9月在深交所創業板掛牌上市。截至2020年12月31日,智飛生物總市值逾2300億元,被稱為“中國民營疫苗第一股”。

在巴南區重慶國際生物城,有一個占地500多畝的智睿生物醫藥產業園。這里,集中了4家研發型企業,總投資130億元,是重慶目前投資規模最大的生物醫藥項目。

其背后的投資人,正是智飛生物及其控股股東。

智飛生物實驗室研發現場工作照。(智飛生物供圖)

眾所周知,重慶智飛生物制品股份有限公司靠疫苗代理業務發家。2017年到2019年,伴隨宮頸癌疫苗等產品的火熱銷售,智飛生物年營收從13億元升至106億元,2020年再次增長39.47%,達到151億元。

相比于產品市場推廣營銷,在生物醫藥行業搞自主研發,是高投入、高風險,業內有“十年、十億美元、10%的成功率”的形象概括。

既然如此,為何智飛生物還要“燒錢”搞研發?

“對一個企業來說,擁有自己研發的產品,才擁有核心競爭力?!敝秋w生物董事長、總經理蔣仁生說。

2003年,智飛生物成立第二年,就在北京成立智飛綠竹生物制藥有限公司,致力于細菌類多聯多價疫苗等人用新型疫苗研發和生產;2008年,智飛生物完成對安徽龍科馬的并購重組,圍繞結核病防治、病毒類疫苗進行了一系列的研發布局;2015年,蔣仁生又與智飛生物聯合投資重慶智睿生物醫藥產業園,進軍治療性生物醫藥研發制造領域……

截至2020年底,智飛生物已擁有研發基地2個、研發中心1個,先后參與20余項國家和省部級科研攻關,自主在研項目達28項。

如今,智飛生物自主研發的產品矩陣陸續進入收獲期。2020年5月,智飛生物自主研發的國家1類新藥重組結核桿菌融合蛋白(商品名:宜卡)正式上市;2021年3月中旬,智飛生物與中國科學院微生物研究所聯合研發的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)獲批在國內緊急使用;國家1類新藥母牛分枝桿菌疫苗(結核感染人群用)也在全球率先完成III期臨床試驗,正處于上市審批階段。

同時,智睿生物醫藥產業園內的宸安生物,其研發的一款胰島素產品已經進入臨床III期,預計今年底進行試生產;另一家研發企業智翔金泰研發的重組全人源抗EGFR單克隆抗體,正在開展III期臨床,預計年底將進入試生產。

業內觀點

結構需優化 創新待加強

——重慶生物醫藥產業短板仍較明顯

2019年,重慶出臺《關于加快生物醫藥產業發展的指導意見》,推動了生物醫藥產業較快發展。

生物醫藥產業基礎良好

市經信委相關負責人介紹,重慶生物醫藥產業基礎良好。2020年,在生物藥領域,全市有10余個生物藥物處入臨床階段;在化學藥領域,累計約50個產品通過仿制藥一致性評價;在醫療器械領域,2020年1-7月,我市醫療器械產品注冊數達到122個,其中17個三類醫療器械產品獲批上市,超過往年全年水平。與此同時,我市還落地、開工、投用了一批公共研發服務平臺項目。

產值規模偏小 結構需要優化

但不少業內人士認為,對標國際、國內發達的生物醫藥產業集群,重慶生物醫藥產業的短板仍較明顯,產業結構需更加優化,創新支撐也有待加強。

2019年,重慶醫藥產業產值規模只有600多億元,較江蘇等發達地區差距明顯。除了規模小,子行業也存在結構不合理的現象。

如,化學藥制劑占比僅為總產值的約1/4,明顯低于全國平均水平。未來發展潛力巨大的生物藥、醫療器械等產業占比也只有約10%。

又如,具備市場優勢的大品種數量稀少。目前全市生物醫藥產業僅有1個產品年銷售收入突破10億元,僅約50個產品通過一致性評價,嚴重制約集采參與程度,無法參與阿莫西林等超大市場品種競爭。

高端人才匱乏 資本活躍度不高

在創新方面,總體上看,重慶生物醫藥企業在創新研發方面投入較少、研發實力不強;人才資源也比較匱乏,缺乏院士等高端人才;資本活躍度不高,缺乏生物醫藥產業專項的政策性投資基金,融資額低。

“我市生物醫藥產業還需繼續發力?!痹撠撠熑吮硎?,下一步,我市將積極融入成渝地區雙城經濟圈建設,以“補齊平臺短板、強化產業鏈條、增加優質品種、提升制造能力”為抓手,以創新平臺為載體,打造縱向產業鏈(研發、生產、流通、銷售)到底、橫向創新資源(人才、資本、平臺、政策)到邊的醫藥產業發展新生態,推動我市生物醫藥產業從需求拉動、仿制為主向創新驅動、仿創結合轉型。

記者:曾立 楊永芹

編輯:王君

校對:羅建軍

審核:盧志民



主辦單位:重慶市企業聯合會(企業家協會)、重慶市工業經濟聯合會                                                                                                                        
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